W pełni zautomatyzowany i zgodny z Załącznikiem 1
Dzięki izolatorowi bez rękawic producenci farmaceutyczni mogą zautomatyzować swoje procesy i zminimalizować interwencję człowieka. "W przypadku SynTiso idziemy jednak o krok dalej: roboty są z reguły umieszczane jak najdalej od procesu i są używane tylko do konfiguracji aseptycznej i w razie potrzeby" – wyjaśnia menedżer produktu Markus Heinz. W ten sposób klienci otrzymują rozwiązanie zgodne z załącznikiem 1, w tym zasadę First Air, która umożliwia swobodną cyrkulację powietrza. "Pozycja robotów minimalizuje również cząstki w obszarze aseptycznym, co z kolei znacznie zmniejsza ryzyko zanieczyszczenia" – mówi Heinz. Monitorowanie zarazków i cząstek w czasie rzeczywistym eliminuje również konieczność wymiany płytek osadczych.
Innowacyjny, bezkontaktowy transport
Nowy, bezkontaktowy, zawieszony transport nie generuje żadnych cząstek stałych i ułatwia czyszczenie i konserwację, nawet w przypadku silnych farmaceutyków, takich jak leki onkologiczne, między innymi dzięki mniejszej liczbie komponentów w izolatorze. System zapewnia szybszy transport aseptyczny i do 50 procent krótsze zmiany partii na mniejszej przestrzeni. Dzięki 100-procentowej kontroli w trakcie procesu (IPC), SynTiso może przetwarzać do 600 strzykawek, fiolek lub wkładów na minutę - prędkość nigdy wcześniej nie widziana na rynku. "Jest to ważny czynnik, na przykład w produkcji szczepionek", wyjaśnia Heinz. "Oczywiście SynTiso nadaje się również do napełniania coraz bardziej popularnych pojemników gotowych do użycia (RTU)".
Wspólna praca na rzecz realizacji wizji
"Jako strategiczny partner naszych klientów, po raz kolejny skupiliśmy się na wspólnym rozwoju – i od samego początku zintegrowaliśmy procesy farmaceutyczne z projektem systemu SynTiso" – podkreśla Stephan März. "Wynik jest imponujący: ta koncepcja linii stanowi dla nas duży krok naprzód w kierunku realizacji naszej wizji praktycznie pustego izolatora, który zapewni znacznie większą elastyczność i szybszą dostępność".
