Opierając się na dekadach doświadczenia w zakresie powłok, seria Sepion łączy ugruntowaną wiedzę procesową z koncepcją maszyny dostosowaną do nowoczesnych wymagań produkcji farmaceutycznej. "Rozszerzając serię Sepion do skali pilotażowej, wspieramy producentów farmaceutycznych w upraszczaniu rozwoju i skalowania, jednocześnie utrzymując spójne zasady procesu na wszystkich etapach produkcji" – mówi Fritz-Martin Scholz, Globalny Menedżer Produktu w Syntegon.
Elastyczne przetwarzanie wsadowe dla zmieniających się potrzeb produkcyjnych
Aby sprostać zmieniającym się wymaganiom produkcyjnym, nowy preparat do powlekania tabletek umożliwia elastyczne przetwarzanie wsadowe w szerokim zakresie operacyjnym, obejmując wielkości partii od 10 do 100 procent maksymalnej objętości roboczej. Dwa wymienne rozmiary bębna w jednej maszynie pokrywają objętości partii od 8 do 75 litrów, obsługując zarówno wczesne partie rozwojowe, jak i zaawansowane testy pilotażowe bez konieczności redefiniowania parametrów procesowych. Umożliwia to elastyczne planowanie produkcji i skraca przestoje podczas zmian produktów.
Zoptymalizowana geometria bębna w połączeniu z zaawansowanym systemem natrysku poprawia zużycie powietrza procesowego i pozwala na krótsze czasy przetwarzania. Automatycznie regulowane ramię natryskowe utrzymuje optymalną pozycję natrysku dla różnych poziomów natrysku i przyczynia się do powtarzalnych warunków powłok przy różnych rozmiarach partii, dzięki czemu Sepion 75 nadaje się do wymagających zastosowań, takich jak powłoki funkcjonalne.
Zamknięty transport materiałów dla nowoczesnych wymagań dotyczących izolacji
Ponadto cała seria Sepion charakteryzuje się zamkniętym handlem materiałem podczas napełniania, pobierania próbek i rozładunku. Minimalizując ręczną interwencję, koncepcja maszyny wspiera produkcję zorientowaną na izolację dla wysoce silnych składników aktywnych. Izolacja do poziomu OEB5 jest dostępna dla wszystkich lakierów Sepion poprzez zawory rozdzielane, filtry bezpiecznej wymiany oraz rozszerzone konfiguracje czyszczenia. Poprawia to bezpieczeństwo operatora i zmniejsza ryzyko skażenia, jednocześnie wspierając zgodność z aktualnymi wymogami produkcji farmaceutycznej.
Poza modelem Sepion 75, seria coaterów dostępna jest w sześciu rozmiarach od 175 do 1000 litrów, obejmując skalowalne wyniki produkcji od rozwoju po produkcję komercyjną.
Wsparcie cyklu życia od rozwoju procesów po usługi
Jako strategiczny partner w cyklu życia dla przemysłu farmaceutycznego i biotechnologicznego, Syntegon wspiera klientów przez cały cykl życia sprzętu – od rozwoju procesu i skalowania po kwalifikacje, modernizację i usługi. Dzięki kompleksowej wiedzy procesowej i globalnej sieci usług, Syntegon pomaga klientom optymalizować wydajność produkcji, utrzymywać niezawodne działanie oraz dostosowywać procesy produkcyjne do zmieniających się wymagań rynkowych i regulacyjnych.
